Viatris.

Application management outsourcing (AMO) incluyendo el soporte y mantenimiento de nivel 1, 2 y 3 de la aplicación de farmacovigilancia de productos medicinales en Argentina y Chile, a través de metodología ITIL, de acuerdo con buenas prácticas (GxP) requeridas por Viatris.

Industria: Salud
Cliente: Viatris

Servicio: Application Management Outsourcing
Modalidad: Application Management

Tecnologías: Microsoft, .NET 2.0 con ASP, .NET, VB .NET Azure

Antecedentes.

Viatris es una compañía farmacéutica global comprometida con establecer nuevos estándares en el cuidado de la salud y brindar a 7 mil millones de personas acceso a medicamentos de alta calidad. Ofrece una cartera creciente de más de 7500 productos, que incluyen medicamentos recetados genéricos, genéricos de marca, de marca y biosimilares, así como remedios de venta libre. La farmacéutica necesitaba confiar el outsourcing de una plataforma de farmacovigilancia para Argentina y Chile, que asegure la correcta prescripción de uno de sus productos, velando por la salud de sus pacientes.

Desafíos.

Viatris necesitaba poner en funcionamiento un programa de farmacovigilancia para un producto que requería esta clase de seguimiento en algunos de los mercados en los que se comercializaba el mismo. Para esto necesitaba un partner que tuviera experiencia en la industria farmacéutica, así como en la gestión de medicamentos bajo un régimen de seguimiento, que pudiera implementar y encargarse del outsourcing de la gestión de aplicación.

Objetivos del Negocio.

Mantener el cumplimiento de las normativas globales del programa de farmacovigilancia para un producto en particular comercializado por el laboratorio, así como en la mejora de la actual plataforma tecnológica que permite dicha gestión. Para esto se determinó la contratación de un servicio de application management outsourcing (AMO) que contemple el mantenimiento y soporte de niveles 1, 2 y 3, alineados con metodología ITIL.

Solución.

Una vez implementada la solución de fármaco-vigilancia desarrollada por Huenei, se comenzó a prestar el servicio de outsourcing de gestión de aplicaciones (AMO) incluyendo el mantenimiento, gestión, conversión, mejora y soporte continuos de la misma, asegurando el cumplimiento de los exigentes acuerdos de servicio establecidos.

Dentro de las actividades de mantenimiento se incluyen cambios regulatorios, actualizaciones de software, nuevas instalaciones y solución de problemas.

Inicialmente se debió definir el modelo de servicios de la prestación. para lo que se customizó un framework de procesos basado en ITIL, dando cumplimiento a las buenas prácticas requeridas por el cliente. Adicionalmente, se implementó una infraestructura de alta disponibilidad basada en Azure para los países.

Resultados.

Outsourcing de la gestión completa del programa de fármaco-vigilancia en los países requeridos por el cliente, alineado con exigentes estándares de la industria, siendo necesario controlar permanentemente métricas que garantizan el acuerdo de nivel de servicio establecido.

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